의료기기 ‘오아제’ EU서 CE인증 국내임상시험 모발 증가율 관찰

‘레이저로 탈모를 치료한다.’ 레이저 의료기기 전문업체인 원테크놀로지㈜(대표 김종원)는 자사가 개발한 개인용 탈모 개선 레이저의료기 ‘오아제’(oaze)가 유럽연합(EU)으로부터 ‘CE인증’을 획득했다고 최근 밝혔다.

앞서 오아제는 식약청 인증을 따냈으며, 미국 식품의약국(FDA) 인증도 추진 중이라고 회사 측은 밝혔다.

오아제는 69개의 저출력 광레이저가 장착된 헬멧형 탈모 개선 의료기로, 이 치료기를 이용하면 모근과 모유두세포 등 각종 세포조직을 활성화하고, 신진대사를 촉진시켜 모발 성장이 활성화될 뿐 이니라 모발의 수명도 연장된다고 회사 측은 밝혔다.

실제로 국내 2곳의 대학병원에서 탈모환자 20명과 대조군 20명을 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 참가자의 97.4%가 탈모 방지 효과를 봤으며, 대조군 대비 66배의 모발 증가율이 관찰됐다. 임상에 참여한 환자들은 하루 18분씩, 24주(6개월)에 걸쳐 이 의료기기를 사용했다.

김종원 대표는 “그동안 수입에만 의존했던 탈모치료용 레이저 의료기기를 개발, 국내외 시장에서 큰 관심을 끌고 있다.”면서 “특히 유럽인증 획득으로 유럽시장 진출이 더욱 활성화될 것”이라고 말했다.

심재억기자 jeshim@seoul.co.kr